| Webinar - Grundlagen der Pharmakovigilanz
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| 10.00 - 12.00 Uhr |
| Wann : |
09. Oktober 2012 |
 Inhalt: In diesem Grundlagenwebinar werden die Definitionen, Grundbegriffe und Verfahrensabläufe im Bereich Arzneimittelsicherheit fundiert dargestellt. Sie erhalten ebenfalls einen Überblick über die wichtigsten gesetzlichen
Regelungen. |
| Wo: |
An Ihrem Arbeitsplatz |
| Kosten: |
185,00 EUr (zzgl. ges. MwSt.) |
| Leiter/in: |
Colloquium Pharmaceuticum |
| Kontaktadresse: |
BPI Service GmbH - Colloquium Pharmaceuticum, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel.: +49 30 2 79 09 - 1 48, Fax : +49 30 2 79 09 - 3 48 |
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| Webinarreihe Guidelines on Good Pharmaco(v)igilance Practices (GVP)
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| Modul II Pharmacovigilance System Master File |
| Wann : |
05. Juli 2012 |
Inhalt: Ab Juli 2012 wird für Antragsteller zur Beschreibung des Pharmakovigilanzsystems das „Pharmacovigilance System Master File“ gemäß GVP Modul II Pflicht.
Welche Vor- und Nachteile hat das neue Dokument gegenüber dem bisherigen, welche Grundlagen müssen Sie beachten, bis wann sollte Ihr Pharmacovigilance System Master File erstellt sein und müssen Sie Auditberichte in den Anlagen beigügen. |
| Wo: |
An Ihrem Arbeitsplatz |
| Kosten: |
245,00 € zzgl. MwSt. |
| Leiter/in: |
Colloquium Pharmaceuticum |
| Kontaktadresse: |
BPI Service GmbH - Colloquium Pharmaceuticum, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel.: +49 30 2 79 09 - 1 48, Fax : +49 30 2 79 09 - 3 48 |
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| Verträge bei klinischen Prüfungen und NIS/AWB
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| Wann : |
25. Oktober 2012 |
Inhalt: Die Veranstaltung informiert aktuell und praxisnah über die Grundlagen der Vertragsgestaltung und die Besonderheiten von CRO-Verträgen, Verträgen mit Prüfärzten und Prüfkliniken, Verträge bei NIS/AWB sowie besondere Vertragstypen und IITs. |
| Wo: |
NH Mediapark Köln |
| Kosten: |
875,00 € zzgl. MwSt. |
| Leiter/in: |
Colloquium Pharmaceuticum |
| Kontaktadresse: |
BPI Service GmbH - Colloquium Pharmaceuticum, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel.: +49 30 2 79 09 - 1 48, Fax : +49 30 2 79 09 - 3 48 |
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| Webinarreihe Guidelines on Good Pharmaco(v)igilance Practices (GVP) - Kombipaket
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| Wann : |
09. Juli 2012 |
Inhalt: m Februar 2012 wurden von der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) 7 der 16 Module der “Good Pharmacovigilance Practices” (GVP) als Entwürfe veröffentlicht, die gemäß Artikel 108a der geänderten Richtlinie 2001/83/EG erstellt wurden.
Die neuen Pharmakovigilanz-Anforderungen gelten ab Juli 2012. |
| Wo: |
An iHrem Arbeitsplatz |
| Kosten: |
1.550,00 € |
| Leiter/in: |
Colloquium Pharmaceuticum |
| Kontaktadresse: |
BPI Service GmbH - Colloquium Pharmaceuticum, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel.: +49 30 2 79 09 - 1 48, Fax : +49 30 2 79 09 - 3 48 |
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| Aufgabenabgrenzung und Haftungsprobleme nach AMG
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| Wann : |
09. Oktober 2012 |
Inhalt: Die Konsequenzen, die sich aus den Änderungen durch die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), die Großhandelsbetriebsverordnung (PharmGroßhandelsV) sowie das Zweite Gesetz zur Änderung arzneimittelrechtlicher und anderer Vorschriften (sog. 16. AMG-Novelle) ergeben, werden vorgestellt und mit den Teilnehmern diskutiert. |
| Wo: |
Frankfurt am Main |
| Kosten: |
875,00 € zzgl. MwSt. |
| Leiter/in: |
Colloquium Pharmaceuticum |
| Kontaktadresse: |
BPI Service GmbH - Colloquium Pharmaceuticum, Friedrichstraße 148, 10117 Berlin, Tel.: +49 30 2 79 09 - 1 48, Fax : +49 30 2 79 09 - 3 48 |
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 Der Seminaranzeiger - Veeck OG
- Neuwaldegger Str. 27/2/4, 1170 Wien, Tel.: +43 (676) 785 58 56, Fax: +43 (1) 484 17 54 |
